Дуовит 40 шт. таблетки, покрытые оболочкой
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета (витамины): круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы): круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета (витамины), содержит:
Действующие вещества:
Ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 МME/г)1) 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина А)
Колекальциферол (витамин D3) концентрат, масляная форма (1 МME/г)2) 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D3)
Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг
Тиамина мононитрат (витамин В1) 1,00 мг
Рибофлавин (витамин В2) 1,20 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг
Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина В12)
Никотинамид (витамин РР) 13,00 мг
Фолиевая кислота (витамин В9)3) 0,40 мг
Кальция пантотенат (витамин В5) 5,00 мг
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F-2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма4), сахароза
1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета (минералы), содержит: Действующие вещества:
Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca2+) 15 мг и фосфору (P5+) 12 мг)
Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe2+) 10 мг)
Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu2+) 1 мг)
Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn2+) 3 мг)
Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg2+) 20 мг)
Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn2+) 1 мг)
Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo6+) 0,1 мг)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS-20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма4), сахароза
1)Cостав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов).
2)Состав колекальциферола (витамина D3) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D3 кристаллический, DL-альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды.
3)В форме фолиевой кислоты гидрата.
4)Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Фармакотерапевтическая группа
поливитаминное средство+минералы
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены и находятся в таблетках разного цвета. Витамины содержатся в таблетках красного цвета, минералы - в таблетках голубого цвета.
Витамины и минералы, содержащиеся в 1 таблетке соответствующего цвета, отвечают требованиям суточной нормы их потребления.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке уменьшается содержание кальция в костной ткани (остеопороз).
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин РР (никотинамид) - кофермент, необходимый в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии, необходим также для нормального функционирования центральной нервной системы.
Витамин Е является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец необходим для минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
• повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом;
• период грудного вскармливания;
• при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Гипервитаминоз А и D.
• Почечная недостаточность.
• Одновременное применение с синтетическими ретиноидами.
• Непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»). Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Дуовит® при беременности противопоказано (из-за высокого содержания витамина А).
Исследования на животных показали, что большие дозы витамина А оказывают тератогенное действие. Общая суточная доза витамина А (из всех источников, включая продукты питания) не должна превышать 3000 МЕ. Препарат Дуовит® не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, бета-каротин или синтетические аналоги витамина А - изотретиноин и этрететинат.
Витамин D выделяется в грудное молоко - это необходимо учитывать при грудном вскармливании и при получении витамина D из дополнительных источников.
Способ применения и дозы
Препарат Дуовит® рекомендуется принимать внутрь, после завтрака.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.
Длительность приема препарата - 20 дней. Курс приема может быть повторен после перерыва (1-3 месяца) или по рекомендации врача.
Побочные действия
Нежелательные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Дуовит®, классифицированы в следующие группы в порядке убывания частоты: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Если принимать препарат Дуовит® в соответствии с инструкцией по применению, то препарат не вызывает нежелательных эффектов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
В этом случае необходимо отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - желудочно-кишечные расстройства (например, боль в эпигастральной области, тошнота), особенно при приеме натощак.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - окрашивание мочи в ярко-желтый цвет вследствие наличия в препарате рибофлавина.
В случае превышения рекомендуемых суточных доз могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - диарея (вследствие наличия маннитола и глицерола), рвота (вследствие наличия глицерола);
• нарушения со стороны нервной системы - головная боль (вследствие наличия глицерола).
Препарат Дуовит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и D.
Симптомы
Головная боль, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея).
Лечение
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок (если с момента приема внутрь прошло немного времени).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется принимать препарат Дуовит® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
Препарат Дуовит® содержит железо и кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств - производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости одновременного применения препарата Дуовит® и антацидных препаратов необходимо выдержать интервал между приемами не менее 3-х часов. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина В6 может уменьшать эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона.
Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.
Особые условия
Не превышайте рекомендованную суточную дозу; при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.
Перед одновременным применением витаминов, витаминно-минеральных и/или минеральных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Одновременное применение препарата Дуовит® и синтетических ретиноидов не рекомендуется из-за возможности развития гипервитаминоза А.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит около 0,8 г сахара, а суточная доза препарата содержит 1,6 г сахара (см. раздел «С осторожностью»).
В 2-х таблетках препарата Дуовит® (1 таблетка красного и 1 таблетка голубого цвета) содержится 331 мг лактозы моногидрата, 1086 мг сахарозы, 270 мг декстрозы (глюкозы) жидкой, 237 мг сорбитола, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбциии и сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
В препарате Дуовит® содержится глицерол, в связи с чем при передозировке возможны головная боль и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота).
Препарат Дуовит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Таблетки красного цвета содержат полиол (маннитол), который в высоких дозах может вызывать диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О влиянии препарата Дуовит® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.
Температура хранения
от 2? до 25?
ПроизводительКРКА, д.д., Ново место, АО